9 фактов об эффективной на 90% вакцине PFIZER от коронавируса. Спецвыпуск
[музыка] Привет всем тем, кто все-таки решил узнать, что же так расшевелило мировые рынки за последние пару-тройку дней и как это связано с пандемией коронавируса. Сейчас будет осторожно позитивный спецвыпуск новостей на канале QWERTY.
Компания Pfizer 9 ноября выпустила пресс-релиз, в котором говорится, что ее вакцина от коронавируса обладает 90 процентной эффективностью. Не то чтобы по традиции, скорее по привычке, 9 фактов о противокоронавирусной вакцине от американской компании Pfizer и германской компании BioNTech. Мы расскажем о том, что известно из зарубежных СМИ, из пресс-релизов и протоколов самих компаний.
Первое. Под вакцины BNT162b2 - это одна из РНК-вакцин, разрабатываемых совместно двумя компаниями с января этого года. Это мРНК-вакцина, направленная на выработку антигенов в человеческом теле. Вакцина содержит инструкции по выработке тех самых белков, из которых состоят шипики коронавируса. После введения вакцины клетки организма начинают вырабатывать эти белки. Эти белки сами по себе не опасны, но воспринимаются иммунной системой в качестве врагов. Поэтому запускается иммунный ответ, и организм начинает вырабатывать антитела.
Второе. Вакцина проходит третий этап клинических испытаний, в котором приняло участие более 43 тысяч добровольцев. Значительная часть из них имеют разное происхождение, разные вес и места проживания. Их возраст варьируется от 12 до 85 лет. Третья фаза испытаний стартовала 27 июля. Вакцину вводят в два приема, также как и российскую вакцину ГомК. Максимальная эффективность наступает через 7 дней после второй дозы, то есть через 28 дней после первой. Во время испытаний из 43 тысяч добровольцев вторую дозу получили 39 тысяч человек.
Третье. Эффективность вакцины оценивала независимая комиссия по мониторингу данных на основании промежуточного набора данных. В этом наборе фигурировал 94 подтвержденных случая заболевания COVID-19. Показатель эффективности в более чем 90 процентов выведен из анализа данных добровольцев, получивших непосредственно вакцину или плацебо. Естественно, клинические испытания были рандомизированы и двойными слепыми. 90 процентная эффективность означает, что среди тех, кто получал вакцину, количество заболевших COVID было на 90 процентов меньше, чем среди тех, кто получал плацебо. И да, большая часть тех, кто заболел COVID, в итоге получали плацебо. Так как испытания еще продолжаются, то и эффективность может измениться в будущем. Окончательный результат испытаний будет получен тогда, когда количество заболевших COVID достигнет 164. Между прочим, 90 процентная эффективность — это выше, чем у сезонных вакцин от гриппа, которые, между прочим, прививают чуть ли не половину населения всего земного шара. И соответственно, их испытывают каждый год.
Четвертое. Финальный анализ даст описание действия вакцины в случаях, когда человек ранее болел COVID, и того, насколько вакцина способна предотвращать тяжелые случаи течения болезни. Основная-то то сейчас эта дата, когда Pfizer обратится за регистрацией вакцины в США для использования в экстренных случаях. Это два месяца с того момента, как половина добровольцев получили вторую дозу вакцины. Нужно удостовериться, что с ними все в порядке, то есть соблюдены все меры безопасности. Этот срок настанет на третьей неделе ноября.
Пятое. Комиссия не зарегистрировала серьезных случаев, которые могут заставить усомниться в безопасности препарата, и рекомендует продолжить собирать данные о безопасности и эффективности вакцины. Побочные эффекты были, но не тяжелее, чем у обычных вакцин для взрослых. Интересный факт: когда компания Pfizer в 1992 году испытывала препарат на основе цитрата sildenafil для нормализации сердечной деятельности, они обнаружили необычный побочный эффект у пожилых пациентов: те во время медосмотров почему-то предпочитали оставаться лежать на животе и страшно смущались молоденьких медсестер. Сейчас этот препарат называется совершенно по-другому.
Шестое. Pfizer и BioNTech еще только обязуются опубликовать полные данные третьей фазы в научном рецензируемом журнале, то есть ключевых данных в открытом доступе на данный момент не имеется. Предотвращает ли вакцина переноску COVID бессимптомными пациентами? Предотвращает ли она тяжелые случаи болезни и смерть? Не ясно, как долго будет длиться защита от вирусов.
Седьмое. Обе компании планируют еще в 2020 году произвести 50 миллионов доз вакцины для мирового использования и еще одну целую три десятых миллиарда доз в 2021 году. Это возможно благодаря тому, что РНК-вакцины просты в производстве, но очевидно, что возникнут проблемы с транспортировкой, потому что такой тип вакцины требует сильного охлаждения, в идеальном случае — сухого льда.
Восьмое. Другие вакцины, помимо Pfizer, которые проходят на данный момент третью фазу испытаний, это вакцины, например, от Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Всего сейчас в разработке порядка 200 вакцин, и из них 52 находятся на разных стадиях клинических испытаний на людях, в том числе комбинированных. На третьей заключительной фазе находится 11 вакцин, в том числе виновница нашего сегодняшнего выпуска. Среди одобренных к использованию вакцин, а их всего шесть, причем одобрена не только для ограниченного использования на территории разработавших их стран, 2 вакцины из Китая, 2 из Объединенных Арабских Эмиратов и 2 из России.
Друзья, ссылки на протокол дизайна исследования, на пресс-релиза компании и на коронавирусный трекер вакцины от Нью-Йорк Таймс находятся в описании. На трекере реально можно надолго залипнуть, это очень увлекательно. Ну а мы ждем третью неделю ноября, новых данных от компании Pfizer. И я лично жду, когда на основе данных из рецензируемых научных журналов можно будет сравнить, прям как в какую-нибудь маркетплейс, несколько вакцин, выбрать из них лучшую и заказать бесконтактную доставку до двери.
На этом сегодня все. Большое спасибо вам за просмотр! Оставайтесь с нами и подпишитесь на канал QWERTY здесь, на Ютубе, в Инстаграме и Телеграме. Напишите в комментариях, что же вы думаете о новой, точнее, не новой, а просто 90 процентной эффективной вакцине от Pfizer. И до скорых встреч! Пока. [музыка]