Как доказательная медицина изменила жизнь человечества: рандомизированные контролируемые испытания
[музыка] Привет, мои вымышленные друзья! Вы на канале Крти, и сегодня мы будем учиться проводить научные исследования в медицине.
Речь пойдёт о рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ). Это вообще самое крутое, что придумали в научной медицине. Вы только представьте: благодаря им мы можем исследовать настоящее действие лекарств или методов без стороннего влияния на них.
Ведь в медицине повсюду люди: врачи, пациенты, исследователи. У каждого есть своё мнение, настроение, опыт, своя заинтересованность и корысть. Всё это может повлиять на результат, и тогда он будет недостоверным. Как же нам добиться объективности? Вот с этим мы и будем сегодня разбираться.
История считается, что впервые РКИ было проведено аж в середине X века и было посвящено лечению цинги цитрусами. А первая публикация в научном журнале была в 1948 году. Исследование было про лечение туберкулёза.
Цим важный исторический момент: годом ранее был принят Нюрнбергский кодекс после одноимённого суда над врачами фашистской Германии, которые проводили бесчеловечные эксперименты на узниках концлагерей. Кодекс содержит всего 10 принципов проведения опытов с участием человека, главным из которых является добровольное и информированное согласие.
Таким образом, основой современных медицинских исследований является гуманистический ответ научного сообщества на проведение бесчеловечных опытов во время Второй Мировой войны.
Логичным продолжением кодекса стала Хельсинкская декларация, которая оставила базовые принципы информированности и возможности принять осознанный выбор, а также прояснила использование плацебо.
На данный момент протокол любого испытания оценивается этическим комитетом на соответствие нормам декларации, а всем потенциальным участникам испытаний в доступной форме объясняются цели испытания, возможные неудобства, осложнения, побочки, результаты, а также риски альтернативного лечения и множество других вещей.
Человек в любой момент может отказаться от участия в испытании без каких-либо санкций для него. Что это, как вы думаете? Подтверждается эффективность лекарств.
Наиболее простой опытный путь кажется самым логичным: даёшь человеку препарат, он говорит, что ему стало хорошо. Даёшь препарат ещё 1000 человек, большая часть говорит, что хорошо, значит ра...